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中藥註射劑首次獲中國知識產權最高獎項
本報訊 由國傢知識產權局和世界知識產權組織共同主辦的中國專利獎頒獎盛典近日在北京隆重舉行。由江蘇省知識產權局推薦的康緣藥業(600557,股吧)的發明專利—“一種用於清熱解毒的藥物及其制備方法”獲得第十五屆中國專利獎金獎,這也是中藥註射劑專利首次榮獲中國專利獎金獎。熱毒寧註射液是2005版《藥品註冊管理辦法》實施後獲批的第一個中藥註射劑新藥。熱毒寧註射液上市後,康緣藥業持續對該產品的物質基礎、作用機理、質量控制等方面進行瞭研究工作。通過深入研究,熱毒寧註射液中化學結構明確成分超過75%,可測成分超過85%,並結合網絡藥理學方法和體內外實驗驗證,基本明確瞭其抗病毒和抗炎活性成分和機制。康緣藥業對熱毒寧註射液生產全過程,建立瞭含16張指紋圖譜、247個質量監控項目、460個SOP的生產全過程質量控制體系,是國內第一個獲批的采用指紋圖譜標準控制的中藥註射劑。研究表明,熱毒寧註射液能夠對抗 EV71、H1N1、H5N1、H3N2、H7N9等多種病毒,臨床總有效率達99%以上,明顯優於市場同類用藥;與化藥相比,具有快速退熱不反彈的特點,且無耐藥性。被列入《國傢流感防治應急儲備藥品》、《國傢醫保目錄》、衛生部《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》、《人感染H7N9禽流感診療方案》的指導用藥,對甲流、手足口病、禽流感等流行性疾病的防治做出瞭突出貢獻。(陳鳳龍)
新聞來源http://news.hexun.com/2013-12-02/160190604.html
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